您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新？
2019/02/28 更新 分类：法规标准 分享
本文对软件质量保证、软件质量保证工作及其从业人员要求、职责等相关内容进行了介绍。
2022/03/14 更新 分类：科研开发 分享
含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？
2022/03/20 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械软件的质量主要源于软件设计开发，只有在软件开发阶段严格把控软件的质量，才能保障医疗器械的安全性和有效性。
2023/03/30 更新 分类：科研开发 分享
Q：有软件组件和无软件组件的医疗器械能否放在同一注册单元？
2023/06/29 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了医疗器械独立软件和软件组件的具体区别。
2023/10/17 更新 分类：科研开发 分享
美国于2018年12月28日，发布了影像类产品能源之星Energystar imaging equipment products specification V3.0最终版
2019/02/16 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了体外诊断试剂的临床试验和影像设备的临床试验的定义和区别。
2021/11/08 更新 分类：科研开发 分享
本文从市场规模、弯道超车的关键路径以及对未来的展望进行分析，旨在研究高端医学影像设备国产替代趋势。
2022/03/16 更新 分类：行业研究 分享
今日，国家药监局标管中心发布《YY/T 0767彩色超声影像设备通用技术要求》征求意见稿。
2022/03/21 更新 分类：法规标准 分享
