近日，国家药监局公布，浙江归创医疗器械有限公司生产的创新产品“药物洗脱PTA球囊扩张导管”获批上市，我们一起来了解一下该产品在临床前研发阶段做了哪些实验？

2020/11/22 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了辽宁垠艺生物科技股份有限公司研发的创新医疗器械“药物洗脱球囊导管”的临床前研发实验。

2021/11/08 更新 分类：科研开发 分享

Integra 召回 CereLink ICP 监测仪存在颅内压读数不正确的风险，FDA 已将此确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。

2022/09/02 更新 分类：监管召回 分享

自20世纪90年代开始，弹簧圈栓塞一直是颅内动脉瘤血管内治疗的标准方式。全新的、具有高金属覆盖率和低孔隙率的血流导向装置为颅内动脉瘤的血管内治疗提供了另一种独特方式。

2023/04/10 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局批准3项创新医械注册上市。

2020/11/11 更新 分类：科研开发 分享

功能化微支架水凝胶复合体系通过软骨内骨化路径加速修复骨软骨缺损

2022/11/22 更新 分类：科研开发 分享

Taurus Vascular基于其对EVAR术后内漏理解，开发出一种哑铃型支架---Taurus Stent，允许通过建立腹主动脉与下腔静脉内瘘，将腹主动脉瘤与覆膜支架之间血液引流到下腔静脉中，从而减少内漏发生。

2024/10/19 更新 分类：科研开发 分享

文章探讨了各种心血管植入材料和器械在有效治疗心血管疾病中的应用，如血管支架、药物洗脱球囊、心脏瓣膜、心脏封堵器、人工血管和可注射抗心衰水凝胶。文章指出，新型心血管材料和心血管微创介入技术的发展将为心血管疾病的治疗提供强有力的解决方案。为寻求更优的治疗方案，文章还指出了未来进一步研究的方向。

2022/05/16 更新 分类：科研开发 分享

为了解决腔修复术 (EVAR/TEVAR)出现的内漏和覆膜支架移动问题，美敦力开发一款将覆膜支架紧固到主动脉壁上的产品---Heli-FX EndoAnchor。

2023/12/31 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于预期采用有创方式测量人体相关部位压力的医疗器械，例如，有创血压(IBP)、颅内压(ICP)、脑灌注压(CPP)、腹腔内压力(IAP)、膀胱内压力、子宫内压力等。

2024/01/05 更新 分类：科研开发 分享