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本文以他汀类药物为例，旨在为后续一致性评价和新注册分类仿制药的申报提供更多的参考。
2021/04/05 更新 分类：法规标准 分享
本文与大家讨论一下如何进行产品的体外细胞毒性评价
2021/04/21 更新 分类：法规标准 分享
本文希望对在药物溶解性、渗透性评价中的方法进行合理规范，为企业进行相关研究提供参考。
2021/06/10 更新 分类：科研开发 分享
本文教你做实验人员培训工作：制定培训计划，根据需求落实培训内容及培训结果的考核和有效性评价。
2021/08/31 更新 分类：实验管理 分享
本文结合国内外相关技术指导原则，综述中药皮肤外用制剂非临床安全性评价与化学药品的相同点和特殊关注点，以供业界参考。
2021/09/20 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械临床评价技术指导原则发布，具体内容见本文。
2021/09/28 更新 分类：法规标准 分享
本文内容是对新体外诊断试剂注册申报资料要求——临床评价资料部分的新规解读。
2021/11/04 更新 分类：科研开发 分享
国家药监局发布了《医疗器械临床评价技术指导原则》等5项技术指导原则，以加强医疗器械产品注册的监督和指导工作。
2021/11/17 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局发布《超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术审查指导原则》，内容如本文所示。
2021/12/13 更新 分类：科研开发 分享
刚刚过去的2021年，是国家正式启动仿制药一致性评价工作以来的第6个年头。
2022/01/10 更新 分类：行业研究 分享
