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刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用无菌侧孔钝针注册审查指导原则》。
2024/08/12 更新 分类:法规标准 分享
本文对一次性使用血液灌流器注册资料中的重点、难点和常见问题进行分析。
2024/09/19 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用麻醉用针注册审查指导原则(征求意见稿)》.
2024/09/30 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用鼻镜注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2024/11/05 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用鼻氧管可由氧源接头、输氧管、鼻塞、耳挂固定及氧气湿化装置等组成。
2020/11/26 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械分类的依据,及一次性使用氧气湿化瓶的分类相关信息。
2021/08/23 更新 分类:法规标准 分享
本文讲述了一次性使用聚氯乙烯鼻饲管的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容。
2021/09/15 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局发布《一次性使用输尿管导引鞘注册审查指导原则》,内容如本文所示。
2021/12/16 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《一次性使用脑电电极注册审查指导原则》,具体内容见本文。
2022/09/15 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《一次性使用输注器具产品注册审查指导原则(2023年修订版)》。
2023/04/28 更新 分类:法规标准 分享