近日，湖南埃普特医疗器械有限公司研发的“一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场消融导管”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场消融导管在临床前研发阶段做了哪些实验。

2025/01/02 更新 分类：科研开发 分享

近日，上海微创旋律医疗科技有限公司研发的“一次性使用冠脉旋磨导管”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用冠脉旋磨导管在临床前研发阶段做了哪些实验。

2025/01/02 更新 分类：科研开发 分享

近日，Biosense Webster (Israel) Ltd.研发的“一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管在临床前研发阶段做了哪些实验。

2025/02/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，心诺普医疗技术（北京）有限公司研发的“一次性使用球囊型冷冻消融导管”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用球囊型冷冻消融导管在临床前研发阶段做了哪些实验。

2025/02/20 更新 分类：科研开发 分享

与静脉输液器具配合使用的一次性使用静脉营养袋，其物理性能研究至少包括哪些？

2024/05/30 更新 分类：法规标准 分享

一次性使用输注器具是否可以在产品说明书中添加“消费者个人自行使用”表述？

2024/08/08 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则旨在为申请人进行一次性使用配药用注射器注册申报提供技术指导，同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考

2019/04/11 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了全景恒升（北京）科学技术有限公司生产的“一次性使用血管内成像导管”创新产品注册申请。

2022/05/20 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用手术帽按第二类医疗器械管理，在《医疗器械分类目录》中分类编码为14-13-05，以无菌形式提供。

2022/12/26 更新 分类：法规标准 分享

问：1、这些注塑件是否全部需要生产企业自行生产，这些注塑件是否可以外购。2、一次性使用无菌注射针，该产品的生产环境应满足哪个级别的洁净度。

2023/03/21 更新 分类：法规标准 分享