【问】血管内导丝参照《血管内导丝注册审查指导原则》提交模拟使用验证资料时，在对其模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

2024/01/19 更新 分类：法规标准 分享

近年来，血管介入领域的当红明星排行榜，血管内冲击波碎石术（Intravascular Lithotripsy: IVL）必定榜上有名。

2023/08/25 更新 分类：科研开发 分享

Microbot Medical宣布其向FDA提交关于其核心产品---LIBERTY的510（k）注册申请。一旦获批将创造历史---世界上第一款上市的一次性血管介入机器人。

2024/12/12 更新 分类：科研开发 分享

近日，广州市凌捷医疗器械有限公司研发的“一次性无菌腹腔冲洗引流导管”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性无菌腹腔冲洗引流导管在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/01/11 更新 分类：科研开发 分享

Microbot Medical宣布其一次性血管介入机器人LIBERTY获得FDA批准进行关键的人体临床试验，作为未来IDE研究申请一部分。

2024/06/05 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用无菌闭合夹（以下简称闭合夹）主要用于外科手术中夹闭血管或闭合管状组织，包括中小动静脉、胆管等，不适用于大动脉和大静脉。闭合夹应用于人体后不被降解吸收，为永久植入器械。本文对一次性使用无菌闭合夹的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

2021/07/27 更新 分类：科研开发 分享

2025年1月27日，国家药品监督管理局批准了强生子公司的心脏脉冲电场消融系统（国械注进20253010069）和一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管（国械注进20253010070）2个创新产品注册申请。

2025/02/03 更新 分类：科研开发 分享

Atlas Endoscopy开发一款一次性磁导航肠镜机器人---Magnetic Endoscopy，协助肠镜快速通过“Looping”完成结直肠诊断或者治疗，而且能够避免重复使用引发的交叉污染风险。

2024/06/23 更新 分类：科研开发 分享

2021年，值得关注的6个器械产品，美敦力--HUGO机器人、强生--Velys 骨科（关节）机器人、雅培--i-STAT Alinity TBI血浆测定系统、奥林巴斯--新一代支气管内超声支气管镜（EBUS）、波科--一次性支气管镜、Nevro--刺激发生器治疗糖尿病性神经痛 ，核心为：机器人，窥镜，脊椎刺激。

2021/04/22 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能？

2023/02/25 更新 分类：科研开发 分享