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三尖瓣反流是由于三尖瓣关闭不全引起的结果,即收缩期血流从右心室返流入右心房,造成右心房高度扩大,压力升高,静脉血液回流障碍。由于右心室负荷增加,代偿而肥厚,容易发生右心衰竭。
2020/12/29 更新 分类:科研开发 分享
2020年,国家药监局共批准医疗器械产品(含体外诊断试剂)1572个。其中,境内第三类医疗器械1020个,进口医疗器械532个,港澳台医疗器械20个。
2021/02/07 更新 分类:科研开发 分享
Micro Interventional Devices就是一家值得尊敬的公司,不是单纯仿制,而是通过对临床需求独特理解。开发一直新型基于临床的三尖瓣修复(TTVr)器械----MIA-T 。
2021/05/31 更新 分类:科研开发 分享
无源医械科学审评产品安全有效的三大保障[保障一]各相关方信息互通与达成共识,[保障二]质量管理体系至关重要,[保障三]监管科学提供政策路径和审评工具。
2021/05/31 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜,是否属于免于进行临床试验目录的产品
2021/06/03 更新 分类:法规标准 分享
制药企业总有机碳TOC分析仪选型的三步比较法:第一步,了解法律法规;第二步,了解验证文件;第三步,了解工作原理。
2021/07/17 更新 分类:实验管理 分享
在测试三元材料比表面时,我们首先要在取样时考虑到样品的特性,其次是精确称样量,再者是科学严谨的预处理方案。
2021/08/10 更新 分类:科研开发 分享
上海2021年第三季度共批准注册第二类医疗器械产品77个
2021/10/21 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家局组织修订了《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》,现予印发,自发布之日起施行。
2021/11/04 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用无菌三棱针产品注册审查指导原则(征求意见稿)》,内容见本文。
2022/06/24 更新 分类:法规标准 分享