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  • 国产首个心腔内超声成像系统获批上市

    近日,深圳市赛禾医疗技术有限公司(简称:“赛禾医疗”)自主研发的心腔内超声成像系统(简称:“ICE系统”)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

    2024/07/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 微创腔镜手术机器人,有新升级

    2024年8月26日,国家药监局公布医疗器械批准文件送达信息。显示8月23日微创医疗机器人的腔镜手术机器人做了功能变更。

    2024/08/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 2024年度中国腔镜手术机器人市场分析

    本报告旨在对2024年国内腔镜手术机器人市场的规模、品牌格局、区域差异化表现等方面进行全面分析,洞察市场走向。

    2025/01/03 更新 分类:行业研究 分享

  • 耳腔式医用红外体温计的研发实验要求、相关标准与主要风险

    耳腔式医用红外体温计是通过红外温度传感器测量与被测人体耳腔之间的红外辐射交换和适当的修正值,输出显示被测人体某部位温度。本文主要介绍了耳腔式医用红外体温计的研发实验要求、相关标准与主要风险。

    2021/06/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 日本将氯乙烯移出优先评估物质清单

    2015 年 1 月 9 日,日本经济、贸易和工业部 (Meti) 将氯乙烯从优先评估物质清单中移除。从 2015 年开始,相关企业将通报其制造商和进口商将氯乙烯作为一般化学物质。 在去年 12 月份的

    2015/09/13 更新 分类:其他 分享

  • 石棉的危害及检测要求

    国际卫生组织将石棉定义为1类致癌物质,各地区性法规对石棉的管控和移除也提出了严格的要求

    2016/06/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 美敦力紧急警告Percept PC 深部脑刺激植入物可能停止工作

    近日消息,美敦力在发现 Percept PC 深部脑刺激植入物可能停止工作并需要在植入的患者接受心脏复律后移除的问题后,已向欧洲的医疗保健提供者发出了紧急现场安全通知。

    2021/10/21 更新 分类:热点事件 分享

  • 中科院:分形自泵油水凝胶敷料促进烧烫伤创面愈合

    中科院理化所王树涛/时连鑫团队报道了一种具有分形亲水微通道的自泵油水凝胶,可以快速移除过量渗出液,效率比纯水凝胶提高约30倍,并有效地促进烧烫伤创面愈合。

    2023/06/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 除菌过滤技术在药品生产应用中存在的问题与对策

    除菌过滤是指采用物理截留的方法去除液体或气体中的微生物,以达到无菌药品相关质量要求的过程[1]。除菌过滤器则是指用挑战水平大于等于1×107cfu/cm2过滤面积浓度的缺陷短波单胞菌对过滤器进行挑战,经过适当验证,可以稳定重现产生无菌滤出液的过滤器[2]。

    2021/01/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 呼吸系统过滤器注册审查指导原则征求意见(附全文)

    本指导原则是对呼吸系统过滤器产品的一般要求,申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容是否适用。若不适用,需具体阐述其理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

    2022/11/18 更新 分类:法规标准 分享