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近日,跨国药企2022财报陆续披露,让我们一起看看全球药企在药物研发方面的投入吧。
2023/02/12 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,药典委答复2020《中国药典》微生物通用技术要求共性问题。
2023/03/13 更新 分类:法规标准 分享
本文将国家作为独立的行动者,从国家主义视角分析我国药品监管体制变迁的背景、过程和效果,探索改革方向多次反复的深层次原因。
2023/04/08 更新 分类:监管召回 分享
本文梳理回顾了我国药品生产领域验证管理工作需要了解的政策文件,以便更好地了解药品验证管理监管趋势。
2023/05/17 更新 分类:法规标准 分享
本文对药包材微生物限度检查指导原则要点进行了整理,供大家参考。
2023/06/06 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了美国药典711溶出度实验更新内容。
2023/06/08 更新 分类:法规标准 分享
本文回顾和分析了全球药品监管合作实践及我国药品监管的国际化历程,为我国尽早加入药品检查合作计划(PIC/S)从而实现GMP检查互信提出相关建议。
2023/06/30 更新 分类:监管召回 分享
本文从药物多晶型的形成理论、晶型的筛查和检测技术等三个方面综述了国内外药物多晶型研究的现状,为我国药物多晶型研究提供参考。
2023/07/14 更新 分类:科研开发 分享
中国药典第四部2020年版通则中针对分子排阻色谱法提出了一定要求。
2023/07/25 更新 分类:法规标准 分享
该文对2018 至2021 年FDA 发给中国药品生产企业的药品cGMP 警告信缺陷项目进行统计。
2023/08/24 更新 分类:法规标准 分享