本文对美国药品GMP法规框架进行了讲述。

2022/03/02 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了2021跨国药企研发10强。

2022/03/16 更新 分类：行业研究 分享

新版药典有哪些变化？

2024/11/28 更新 分类：法规标准 分享

美国药典是美国政府对药品质量标准和检定方法作出的技术规定，也是药品生产、使用、管理、检验的法律依据。

2018/08/10 更新 分类：法规标准 分享

美国药典-处方集，是由美国药典委员会编写的。它分为两个部分，前面是USP，后面是NF。

2023/07/31 更新 分类：法规标准 分享

分析«美国药典»药包材标准体系概况及其最新进展, 为我国药包材标准体系的建立与优化提供参考。

2023/08/09 更新 分类：法规标准 分享

各国药典对于微生物限度检查法的适用范围和实验过程大致类似，但限度标准差异较大。今天小编带来系列文章的第二弹，向大家总结一下中国药典、美国药典、欧洲药典中微生物限度标准的差异，以便产品能够符合各申报国的要求，并列出法规依据，方便大家引用。

2021/10/21 更新 分类：法规标准 分享

美国食品药品管理法规第201款规定，食品添加剂是直接或间接进入食品成为食品一部分的任何食物。所谓直接食品添加剂，是指直接加入到食品中的物质。所谓间接食品添加剂，是指包

2015/07/27 更新 分类：其他 分享

本文以新修订《药品管理法》相关条款、饮片标准、检验项目、饮片生产特点、执法难点为研究内容，通过关联性分析统一辖区内中药饮片监管处罚方式。

2022/01/30 更新 分类：监管召回 分享

根据《药品管理法》规定，院内制剂（医院制剂）是指医疗机构本单位内临床有需求而市场上又无同类药品供应，经批准而配备的医院自用制剂。

2023/02/02 更新 分类：行业研究 分享