【问】经导管三尖瓣置换器械如何制定戊二醛残留指标？

2024/07/11 更新 分类：法规标准 分享

RDPAC相关调研人员对二次注册检验的问题与原因进行了探析，包含了检验机构、企业和审评机构的问题反馈。针对反馈进行了分析与探索。

2024/07/19 更新 分类：科研开发 分享

【问】第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

2024/07/26 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了家电产品LED发光二极管引脚不上锡的失效机理分析。

2024/09/24 更新 分类：检测案例 分享

本文介绍了TVS瞬变电压抑制二极管的特性、参数与选用方法。

2024/09/30 更新 分类：科研开发 分享

建立气相色谱-质谱法检测帕瑞昔布钠原料药及注射用帕瑞昔布钠中硫酸二甲酯、硫酸二乙酯和硫酸二异丙酯。

2024/10/11 更新 分类：科研开发 分享

【问】二类无源产品货架有效期变更，需要提交哪些材料？需进行质量管理体系核查吗？

2024/11/08 更新 分类：法规标准 分享

近日，爱德华生命科学（NYSE: EW）在进博会上宣布，其研发的专门用于心脏二尖瓣外科置换手术的 MITRIS RESILIA 二尖瓣瓣膜正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。

2024/11/15 更新 分类：科研开发 分享

邻苯二甲酸盐提高塑料的柔韧性，使硬塑料变为弹性塑料。但这是一类具有争议性的化合物，某些邻苯二甲酸盐会危害男性生殖能力，促使女性性早熟。因此，很多国家对邻苯二甲酸盐类增塑剂的使用也做出了不同的限制。

2015/01/13 更新 分类：法规标准 分享

二恶英主要来源于10个行业：废弃物焚烧、制浆造纸、水泥窑共处置固体废物、铁矿石烧结、炼钢生产、焦炭生产、铸铁生产、再生有色金属生产、镁生产和遗体火化。当前思茅区产生二恶英的企业有：医疗废物处置中心、铸铁生产和遗体火化。

2015/11/16 更新 分类：行业研究 分享