产品定型申请报吿是新产品研制单位在新研制的产品经过—系列的试制、试验，确认其达到规定的定型标准而向有关的定型委员会所写的申请报告，以便使定委及时组织鉴定，并按规定办理审批手续，使产品早日使用。

2020/12/27 更新 分类：科研开发 分享

在产品已基本定型的前提下，申请人向注册地所在区市场监管局提交拟纳入医疗器械注册人试点的情况说明，说明中应明确：1）医疗器械注册申请人和受托方住所或生产地址信息；2）委托生产模式；3）产品基本信息。

2018/06/12 更新 分类：法规标准 分享

本文比较了中国改良型新药和美国 505( b) ( 2) 途径产品的定义、特点和分类等法规，然后结 合实际研发经验分析讨论了改良型新药或 505( b) ( 2) 途径产品在药学、非临床研究和临床试验设计与药品 监管当局沟通中的整体考量，为国内企业进行这类药物的中美双报提供参考。

2022/11/19 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药物无定型固体分散体的表征与鉴定。

2024/09/12 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了可靠性定型试验的程序、条件与实施。

2024/11/20 更新 分类：科研开发 分享

申请人向所在省绿办提出认证申请时，应提交以下文件，每份文件一式两份，一份省绿办留存，一份报中国绿色食品发展中心： 1. 《绿色食品标志使用申请书》 2. 《企业及生产情况调

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

GSM类产品必备条件，目前在一部份国家在清关前查验的项目。

2017/04/22 更新 分类：生产品管 分享

到底什么叫做品质？品质是否指的一定是生产上的问题？品质（Quality）主要指的是定型的科学技术内在信息状态，作为企业要素的人力、人才、产品、服务等，都必须借助科学技术手段

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

汽车部件的环境类试验从汽车的研发阶段开始，延续到产品定型、投产和量产后质量提升改进，是一项重要的基础性工作。

2017/10/11 更新 分类：法规标准 分享

本文以市售药品为参考，从产品开发角度论述了 ASD制剂的处方组成和制备工艺对其关键质量属性的影响.

2024/09/19 更新 分类：科研开发 分享