近日，NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第10号），有 9 款产品进入创新通道，其中包括深圳核心医疗科技股份有限公司申请的植入式心室辅助系统。

2024/11/20 更新 分类：科研开发 分享

Microbot Medical宣布其向FDA提交关于其核心产品---LIBERTY的510（k）注册申请。一旦获批将创造历史---世界上第一款上市的一次性血管介入机器人。

2024/12/12 更新 分类：科研开发 分享

近日，NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第10号），有 9 款产品进入创新通道，其中包括无忧跳动医疗科技（深圳）有限公司申请的可降解卵圆孔未闭封堵器。

2025/01/24 更新 分类：行业研究 分享

主要基于对高频手术电极产品的技术审评过程中发现的常见问题进行分析总结，为高频手术电极产品注册申请及相关审评提供参考，以保证高频手术电极产品的安全有效性。

2019/06/28 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了广东省医疗器械创新申请所需材料与申请方法。

2024/07/11 更新 分类：科研开发 分享

企业申请ISO14001认证的条件和所需资料及认证申请流程

2017/06/19 更新 分类：生产品管 分享

企业实验室申请CNAS对人员的不同要求

2017/11/20 更新 分类：法规标准 分享

截至2018年6月7日，CMDE公示显示共有164家医械企业的193款产品进入“绿色审批通道”——“创新医疗器械特别审批通道”、“医疗器械优先审批通道”，其中19款产品由18家进口医械企业提出申请，174款产品由146家国内医械企业提出申请。

2018/06/11 更新 分类：热点事件 分享

产品标准和方法标准如何申请资质认定？

2018/11/28 更新 分类：实验管理 分享

一、项目名称 食品相关产品生产许可证申请（含发证、换证、增项、迁址、集团公司生产厂点变化及其他生产条件变化情况） 二、设定依据 《中华人民共和国工业产品生产许可证管理

2015/09/05 更新 分类：其他 分享