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近日,广州市凌捷医疗器械有限公司研发的“一次性无菌腹腔冲洗引流导管”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性无菌腹腔冲洗引流导管在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/01/11 更新 分类:科研开发 分享
针对按第二类医疗器械管理的化学发光免疫类体外诊断试剂(盒)产品,结合国内外免疫自动化检测系统发展现状,对不同种类化学发光免疫试剂原理进行深入研究。
2024/01/24 更新 分类:科研开发 分享
近日,乐普(北京)医疗器械股份有限公司研发的“ 一次性使用冠脉血管内冲击波导管”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用冠脉血管内冲击波导管在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/02/26 更新 分类:科研开发 分享
根据GB/T 16886.10-2017《医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验》,目前有三种测定化学物潜在皮肤致敏性的动物试验,其中包括两个豚鼠试验和一个小鼠试验。
2024/03/01 更新 分类:科研开发 分享
我司按照供应商管理方式对第三方医疗器械生产企业进行管控,参与检测方法的确认和评估,并定期送检至有资质的检验结构进行检验复核,确保符合要求。 请问这种委托检验方式是否可以接受并认可?
2024/03/11 更新 分类:法规标准 分享
近日,北京市春立正达医疗器械股份有限公司研发的“3D 打印钛合金锚钉”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下3D 打印钛合金锚钉在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/03/14 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了SCIP数据库,物品或复杂物品,谁需要向数据库提交信息,供应商应提交什么信息,如何将信息提至SCIP数据库,欧盟境外的物品供应商是否要履行义务及SCIP通报与其他要求对比。
2022/03/21 更新 分类:法规标准 分享
日前,国家食品药品监督管理总局在监督检查中发现,药品“三宝胶囊(广告中标示名称东方三宝胶囊)”、“舒筋定痛胶囊(广告中标示名称:今古活舒筋定痛胶囊)”、医疗器械“前列腺磁疗敷袋(广告中标示名称:远播牌前列腺磁疗敷袋)”、保健食品“巢之安牌知本天韵胶囊(广告中标示名称:巢之安)”、“蓝美牌清清胶囊(广告中标示名称:清清方)”这5个广告
2015/04/25 更新 分类:热点事件 分享
2016年4月16日,欧盟官方公报(OJ)正式发布欧盟委员会指令(EU)2016/585,修订RoHS2.0(2011/65/EU)指令的附件IV中第31条,关于豁免医疗器械和电子显微镜中回收或用于维修、翻新的备用部件中铅、镉、六价铬和多溴联苯醚的要求。
2016/04/19 更新 分类:法规标准 分享
6月份开始生效的产品质量与检测标准(含国家标准和国际标准),涉及电子电气、纺织品、食品、日用消费品、医疗器械。。。
2016/06/06 更新 分类:法规标准 分享