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  • FDA批准了世界上首个针对患者的3D打印距骨植入物

    2月17日,美国食品和药物管理局批准了用于人道主义用途的患者专用距骨间隔3D打印距骨植入物。患者专用距骨间隔物是世界上第一个也是第一个替代距骨的植入物,距骨是踝关节中连接腿和脚的骨,用于治疗踝关节缺血性坏死(AVN),由于该区域供血不足而导致骨组织死亡的一种严重的进展性疾病。

    2021/03/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧盟RoHS附件IV三项豁免申请将开展公众咨询

    2019年2月13日,欧盟开始了一项新的RoHS豁免工作计划(Pack 17),此项计划将评估涉及欧盟RoHS附件IV的3项豁免条款,包括针对现有条款31a进行修订的一项申请以及两项新的豁免条款的申请

    2019/02/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 美国发布食品过敏原标示豁免指南

    2015 年 6 月 18 日 ,据美国 FDA 网站消息, FDA 近日发布旨在帮助食品生产厂对由食品过敏原制成的相关标示进行豁免的最终指南。 《食品过敏原标示和消费者保护法案 2004 》( FALCPA )

    2015/07/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 美国环保署发布溴甲烷关键用途豁免申请流程

    美国环保署近日发布有关递交2018年及后续几年溴甲烷关键用途豁免申请的流程通知。关键用途豁免包括允许产品的生产和进口。这一申请必须经由《蒙特利尔议定书》关于消耗臭氧层物

    2015/07/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 澳新拟豁免部分食品配料的过敏原标识

    据澳新食品标准局(FSANZ)消息,8月12日澳新食品标准局发布18-15号通告,就标签豁免提案P1031征求意见。 P1031提议豁免部分食品配料标注过敏原信息,这包括来自小麦淀粉

    2015/08/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 美国豁免四甘醇和甲基丁二酸钠盐均聚物的残留限量要求

    2015 年 9 月 9 日 ,美国环保署( EPA )豁免四甘醇( Tetraethylene Glycol )在农作物中的最大残留限量。当四甘醇作为农药制剂中的惰性成分用于农作物生长时,豁免其残留限量要求。 本规

    2015/10/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧洲委员会收到RoHS指令铅限制豁免申请

    欧洲委员会最近接获两宗新申请,要求豁免第2011/65/EU号指令下的含铅限制。该指令一般称作RoHS指令,对投放在欧盟市场的新电器及电子设备中使用的有害物质施加限制

    2016/04/06 更新 分类:监管召回 分享

  • 欧盟RoHS 2.0指令更新铅镉豁免项目

    2016 年 6 月 25 日 ,欧盟发布授权指令 (EU) 2016/1028, (EU) 2016/1029 修订 ROHS 豁免条款

    2016/07/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟RoHS修订附件III关于铅的豁免条款2019年7月1日生效

    2018年5月18日,欧盟官方公报修订欧盟RoHS指令附件III关于铅的豁免条款。指令的生效时间为2019年7月1日。

    2018/05/28 更新 分类:法规标准 分享

  • FCC设备豁免授权认证指南KDB 772105详解

    背景 FCC工程和技术实验室于2020年4月9号发布了KDB 772105 D01 Exempt Devices V01,此KDB针对FCC Part 15.103豁免设备条款进行了详细的说明,对于FCC豁免设备的授权认证具有重要的指导意义。 KDB

    2020/05/14 更新 分类:法规标准 分享