本研究基于充分的风险评估，在符合药典和 GMP等规范和标准要求的条件下，梳理、分析物料检验豁免的条件，特别是物料检验豁免范畴、原则、放行程序等，并提出相关建议。

2023/10/11 更新 分类：科研开发 分享

本文为大家详列了2024年即将到期且没有申请延期的豁免条款，建议使用到如下条款的企业及时对材料进行调整，以符合RoHS指令有害物质限量要求。

2024/02/26 更新 分类：法规标准 分享

2019年2月13日，欧盟开始了一项新的RoHS豁免工作计划（Pack 17），此项计划将评估涉及欧盟RoHS附件IV的3项豁免条款，包括针对现有条款31a进行修订的一项申请以及两项新的豁免条款的申请

2019/02/14 更新 分类：法规标准 分享

2月17日，美国食品和药物管理局批准了用于人道主义用途的患者专用距骨间隔3D打印距骨植入物。患者专用距骨间隔物是世界上第一个也是第一个替代距骨的植入物，距骨是踝关节中连接腿和脚的骨，用于治疗踝关节缺血性坏死（AVN），由于该区域供血不足而导致骨组织死亡的一种严重的进展性疾病。

2021/03/10 更新 分类：科研开发 分享

2015 年 6 月 18 日 ，据美国 FDA 网站消息， FDA 近日发布旨在帮助食品生产厂对由食品过敏原制成的相关标示进行豁免的最终指南。 《食品过敏原标示和消费者保护法案 2004 》（ FALCPA ）

2015/07/08 更新 分类：法规标准 分享

美国环保署近日发布有关递交2018年及后续几年溴甲烷关键用途豁免申请的流程通知。关键用途豁免包括允许产品的生产和进口。这一申请必须经由《蒙特利尔议定书》关于消耗臭氧层物

2015/07/21 更新 分类：法规标准 分享

据澳新食品标准局（FSANZ）消息，8月12日澳新食品标准局发布18-15号通告，就标签豁免提案P1031征求意见。 P1031提议豁免部分食品配料标注过敏原信息，这包括来自小麦淀粉

2015/08/21 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 9 月 9 日 ，美国环保署（ EPA ）豁免四甘醇（ Tetraethylene Glycol ）在农作物中的最大残留限量。当四甘醇作为农药制剂中的惰性成分用于农作物生长时，豁免其残留限量要求。 本规

2015/10/12 更新 分类：法规标准 分享

欧洲委员会最近接获两宗新申请，要求豁免第2011/65/EU号指令下的含铅限制。该指令一般称作RoHS指令，对投放在欧盟市场的新电器及电子设备中使用的有害物质施加限制

2016/04/06 更新 分类：监管召回 分享

2016 年 6 月 25 日 ，欧盟发布授权指令 (EU) 2016/1028, (EU) 2016/1029 修订 ROHS 豁免条款

2016/07/08 更新 分类：法规标准 分享