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CFDA发布《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则（征求意见稿）》
2017/12/04 更新 分类：法规标准 分享
《创新医疗器械特别审批程序（修订稿征求意见稿）》的修订内容解读。
2018/05/16 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍中美欧原辅包审评审批制度的介绍以及中美欧原辅包制度对比分析。
2020/09/26 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械技术中心从“可降解镁骨内固定螺钉”临床试验审批过程中发现问题并提出意见。
2021/04/11 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了三类医疗器械许可证注册审批大致需要的时间。
2021/05/19 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了国产第三类医疗器械首次注册审批流程。
2021/08/05 更新 分类：法规标准 分享
本文汇总了江苏省局医疗器械审评审批的100个问题及答案。
2021/08/31 更新 分类：法规标准 分享
北京市药品监督管理局关于对《医疗器械生产许可证》非许可事项变更等6个事项实行告知承诺审批的公告。
2021/12/14 更新 分类：法规标准 分享
国家药品监督管理局组织修订了《医疗器械应急审批程序》，现予发布，自发布之日起施行。
2021/12/30 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，浙江省药品监督管理局发布《关于优化医疗器械注册审评审批的实施意见》。
2023/03/14 更新 分类：法规标准 分享
