本文介绍了国产第三类医疗器械首次注册审批流程。

2021/08/05 更新 分类：法规标准 分享

本文汇总了江苏省局医疗器械审评审批的100个问题及答案。

2021/08/31 更新 分类：法规标准 分享

北京市药品监督管理局关于对《医疗器械生产许可证》非许可事项变更等6个事项实行告知承诺审批的公告。

2021/12/14 更新 分类：法规标准 分享

国家药品监督管理局组织修订了《医疗器械应急审批程序》，现予发布，自发布之日起施行。

2021/12/30 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，浙江省药品监督管理局发布《关于优化医疗器械注册审评审批的实施意见》。

2023/03/14 更新 分类：法规标准 分享

本文解读了《关于优化医疗器械注册审评审批的实施意见》。

2023/03/22 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局发布《关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》。

2023/04/27 更新 分类：法规标准 分享

本文概要对比了中国、美国、欧盟现行的加快新药上市审评审批政策，以期为新药加快上市审评审批研究工作提供参考。

2023/07/12 更新 分类：科研开发 分享

通过对我国罕见病药品审评审批制度的分析,建议从罕见病药品认定标准、设立专门机构、建立市场独占期制度、加大研发指导等方面完善罕见病药品审评审批制度。

2024/07/18 更新 分类：行业研究 分享

附件 无源植入性医疗器械临床试验审批 申报资料编写指导原则 为进一步规范无源植入性医疗器械产品临床试验审批申报资料要求，指导申请人对需进行临床试验审批的无源植入性医疗

2018/06/12 更新 分类：法规标准 分享