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本文介绍了反相键合相色谱柱过载原因及解决方法。
2021/05/13 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了MDD下已获得CE认证的产品在MDR生效后合规要求及未获得MDD认证的产品如何申请CE认证。
2021/07/30 更新 分类:法规标准 分享
欧盟食品接触用纸和纸板材料及制品终产品技贸合规指南。
2021/08/05 更新 分类:法规标准 分享
AI康复机器人商业化,如何应对法律监管及合规性
2022/08/13 更新 分类:行业研究 分享
欧盟新修订《食品接触再生塑料》正式发布,本文介绍了其合规变化。
2022/09/25 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了可吸收硬脑膜封合医用胶临床试验设计与实施情况。
2024/02/21 更新 分类:科研开发 分享
【问】吻(缝)合器产品应如何开展生物相容性评价?
2024/03/01 更新 分类:法规标准 分享
本文将结合相关文件和文章内容,对吻(缝)合器外科产品的技术评审要求进行深入探讨,并分析其关键环节和注意事项。
2024/07/02 更新 分类:科研开发 分享
因FDA在国际上的影响力和重要性,让我们一起来看一下FDA时如何评估和确保合规的。
2024/08/31 更新 分类:生产品管 分享
体外除颤器械适用于体外除颤产品,可进行体外除颤治疗(简称“除颤”),是用于心脏的治疗、急救装置。本文从体外除颤器械的研发研发实验要求、相关标准与主要风险等方面进行讲述,
2021/07/02 更新 分类:科研开发 分享