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本文就根据近两年GMP飞行检查重要文件的自查关键点进行分析。
2021/06/11 更新 分类:法规标准 分享
本文主要讲解了仿制研发的基本思路与策略,仿制药工艺设计与研究中的QbD理念和仿制药杂质研究与控制的思路与策略这几个关键问题。
2021/06/30 更新 分类:科研开发 分享
美国能源部(DOE)委托美国先进复合材料制造创新研究所(简称IACMI)开发和部署新的技术--从煤灰中提取关键材料以及用煤制造碳纤维和石墨的方法。
2021/07/10 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了包装完整性评估的策略及关键要素,包装完整性测试方法的选择及生命周期包装完整性持续确认。
2021/08/31 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了家用医疗器械的关键技术及家用器械监管应有侧重点。
2021/10/19 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了医疗机器人关键技术-机器人基础技术:机器人构型优化技术,机器人运动学,机器人动力学及机器人传感器。
2021/10/26 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了药品冻干预冻阶段、升华干燥阶段及解析干燥阶段中的关键因素。
2022/01/06 更新 分类:科研开发 分享
本文主要分析了电子元器件微组装用助焊剂的选型评估关键点。
2022/04/04 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了小批次塑料改性生产要考虑的关键要素:图形化的好处,考虑产品的基本性能及提升产量。
2022/04/19 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了原料药关键属性及其对药品开发的主要影响,主要包括结晶和粒度控制,晶体习性和物理性质及多晶型控制.
2022/04/29 更新 分类:科研开发 分享