您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 可吸收手术缝合线的分类、性能要求与优缺点

    手术缝合线是指在外科手术当中,用于伤口结扎、缝合止血以及组织缝合的一种特殊用线。根据其生物降解性能可分为两类:不可吸收线和可吸收线。前者在体内不降解,所以缝合后需要拆线;后者在体内可以降解成为可溶性产物,被人体吸收并逐步排泄出体外,一般在2~6 个月时间从植入点消失。

    2020/11/12 更新 分类:行业研究 分享

  • 国产首台!开立医疗超声内镜EG-UR5正式获批上市

    近日,深圳开立生物医疗科技股份有限公司(以下简称“开立医疗”)超声电子上消化道内窥镜EG-UR5成功获得NMPA批准。据悉,EG-UR5主要用于上消化道官腔进行内镜下观察、诊断,同时对上消化道壁及周围脏器进行超声扫查,在食管、纵膈、胃、十二指肠、胰胆系统和肾上腺等处的良恶性病变的定位、定性诊断具有极高的价值。

    2021/09/02 更新 分类:热点事件 分享

  • 软性角膜接触镜的常用材料有哪些?

    目前市面上角膜接触镜主要分为软性角膜接触镜和硬性角膜接触镜。软性角膜接触镜:简称软镜或SCL,是目前临床上最普及的角膜接触镜,其特点就是材料的柔软性使得镜片有良好的可

    2019/01/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅谈输尿管结石及输尿管镜

    本文介绍了输尿管结石和输尿管镜。

    2024/08/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 适用于任何CT及荧光内镜的介入机器人获FDA批准

    Interventional Systems (iSYS) 2020年6月29日宣布,MicroMate ™世界上最小的经皮手术机器人,获得了FDA 510(k)许可,允许该机器人在美国上市。为这家欧洲公司即将开始在美国建立的业务铺平了道路;该机器人已通过其合作伙伴公司 Fusion Robotics 在美国脊柱融合领域开展业务,几乎可以执行所有非侵入性图像引导程序。

    2021/06/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 你的医疗器械干燥流程符合标准吗?

    医疗器械的干燥不当不仅会干扰灭菌和消毒过程,更有助于形成生物膜,从而给患者带来严重的感染风险。本文将回顾目前关于有效医疗器械干燥的建议,讨论使用的适当类型的气体,并解释如何在消毒供应中心和内镜再处理区域安全地完成干燥步骤。

    2021/12/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 市场监管总局通报2018年冲锋衣等12种产品质量国抽情况

    本次抽查产品为冲锋衣、儿童及婴幼儿服装、毛巾、皮鞋、日常防护型口罩、电风扇、老视成镜、太阳镜、洗手液、棉花加工机械、电力线阻波器、电力整流器等12种产品。

    2018/12/26 更新 分类:监管召回 分享

  • NERVE TAPE:首个免缝合神经修复“胶带”获FDA批准上市

    BioCircuit Technologies宣布其神经修复器械NERVE TAPE获得FDA批准上市。NERVE TAPE是全球首个免缝合神经修复器械。BioCircuit Technologies计划在2023年实现商业化。

    2022/07/25 更新 分类:热点事件 分享

  • 医用缝合针注册审查指导原则正式发布(附全文)

    本指导原则旨在为申请人进行医用缝合针产品的注册申报提供技术指导,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

    2022/11/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 首例新型免缝合生物心脏瓣膜成功植入

    据悉,近日,中南大学湘雅医院心脏大血管外科瓣膜团队为一位患有白塞病的女性患者成功植入新型免缝合生物心脏瓣膜。患者术后恢复顺利,并于术后六天后出院。

    2023/05/15 更新 分类:热点事件 分享