铠装电缆用铝合金带材最重要的就是成分分析、牌号鉴定、室温拉伸力学性能的检测

2020/03/20 更新 分类：法规标准 分享

智能网联汽车电磁辐射发射测试面临的挑战，智能网联汽车电磁抗扰测试面临的挑战。

2021/05/31 更新 分类：科研开发 分享

本文回顾了一年来我国医疗器械监管法规制度体系日趋完善的不平凡历程。

2022/06/13 更新 分类：法规标准 分享

片剂是固体制剂中临床应用最广泛的剂型，片剂研究过程中可能遇到松片，裂片，片重差异等相关问题。本文着重就裂片产生的原因及解决方法进行探讨。

2023/03/17 更新 分类：科研开发 分享

近年来，真实世界研究在全球范围内受到越来越多重视。然而不少人简单化理解和引用RWS的概念和方法，甚至对其产生了一些误解。

2024/01/10 更新 分类：科研开发 分享

本期将深入探讨ISO/TR 24971，重点介绍有效的风险管理流程实施的关键要求和方法，该流程符合质量管理体系法规（如ISO 13485、21 CFR 820）和相关的适用的法规要求（如欧盟MDR）。

2024/02/05 更新 分类：法规标准 分享

利用超高效液相色谱-三重四极杆串联质谱（UPLC-MS/MS）法和电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法，分析了清代与明代黄色系古籍纸中的染料成分及其媒染剂。

2024/11/20 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械设计之初需要考虑以下诸多重要问题，包括产品安全、有效性、用户体验等方面。要考虑的基本问题包括但不限于以下内容。

2024/12/07 更新 分类：科研开发 分享

2025 年 2 月 5 日，上海交通大学医学院开创性地提出了一种无创血糖检测技术 —— 多重微空间偏移拉曼散射(mμSORS)光谱技术。

2025/02/08 更新 分类：科研开发 分享

本期我们将聚焦于设计开发到生产转化这一重要阶段，深入分析其目的、时机、输入、过程、输出以及相关法规要求，为医疗器械研发同仁提供参考。

2025/02/13 更新 分类：科研开发 分享