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本文浅谈创新药基本开发流程。
2023/05/14 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了创新药研发中遇到的常见热点和难点。
2023/05/30 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了CDE关于创新药研发的思考与问答。
2023/08/23 更新 分类:科研开发 分享
审评专家谈如何申报创新医疗器械
2023/10/23 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了创新药研发中制剂工艺常见难点。
2023/12/27 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了创新药研发中变更相关难点。
2023/12/28 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械创新的思路。
2024/05/09 更新 分类:科研开发 分享
溶出度系指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度,在缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度。
2019/12/20 更新 分类:法规标准 分享
抗体-药物偶联物(Antibody-Drug Conjugate,ADC)是一类将单克隆抗体(monoclonal Antibody, mAb)与小分子细胞毒性药物(Drug)通过化学键(连接子,linker)共价结合的生物治疗药。
2020/09/26 更新 分类:科研开发 分享
药物无定形态可以作为我们提高难溶性药物溶解度,溶出速率,进而提高药物体内的暴露,是提高疗效的不错选择。
2021/06/16 更新 分类:科研开发 分享