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  • 医用器械外壳分类及生产

    本文介绍了医疗器械外壳的三大类别及其生产,其中三大类别包括包括治疗设备类、辅助设备类和诊断设备类。

    2021/05/08 更新 分类:科研开发 分享

  • Comaneci:​脑血管痉挛治疗支架获FDA“突破性设备”称号

    Comaneci作为治疗脑血管痉挛辅助器械获得“突破性设备”称号,将有助于其扩大适应症,为广大患者提供全新治疗。

    2022/02/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 眼科诊断器械产品与市场分析

    眼科医疗器械包括用于诊断和治疗眼科疾病的眼科设备及相关仪器、辅助器械和植入物,可分为眼科诊断设备、眼科治疗设备和眼科耗材。

    2023/04/18 更新 分类:行业研究 分享

  • 生物制药技术在制药工艺中的创新应用分析

    本文例举了常见的应用于生物制药行业的技术,并对生物制药行业前沿的设备更新趋势、通过构建动物模型验证疾病机理及其应对措施和药物活性的情况、蛋白水解靶向嵌合体技术的应用三方面进行综述,也相应的指出了行业内面临的创新发展问题,以供相关从业者参考。

    2023/05/15 更新 分类:行业研究 分享

  • 制药企业真空冷冻干燥机的确认

    介绍制药企业真空冷冻干燥机的原理,对设备进行风险分析,得出设备确认要点。从运行确认和性能确认等设备关键点入手,对真空冷冻干燥机的性能做出评估,以保证设备满足生产需要。

    2024/11/07 更新 分类:生产品管 分享

  • 欧盟禁令,制药工厂设备设施中使用PTFE的限制!

    然而,目前的讨论更进一步:欧洲化学品管理局(ECHA)计划在未来禁止全氟和多氟烷基物质(PFAS,包括PTFE)。

    2023/02/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 微波消融设备相关标准、研发实验要求与主要风险

    微波消融设备是指在影像等辅助设备引导下,通过微波消融针经皮穿刺对体内病变组织传输频率大于300MHz但不超过30GHz的电磁波进行消融治疗的微波主机和附件。

    2023/01/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 全球首台AI眼科影像诊断设备正式发布

    近日,北京至真健康科技有限公司(ZHENHEALTH®️)正式发布全球首台:达芬奇·AI眼科医学影像辅助诊断一体机。

    2024/08/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 体外诊断仪器分类

    体外诊断仪器主要分为:生化分析设备、电解质及血气分析设备、免疫分析设备、分子生物学分析设备、微生物分析设备、尿液及其他样本分析设备、其 他医用分析设备、血液学分析设备、采样设备和器具、形态学分析前样本处理设备、样本分离设备、培养与孵育设备、检验及其他辅助设备、体外诊断类软件等。

    2019/09/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物制药设备清洁验证中复杂化合物的回收率

    仔细选择清洁验证分析的仪器应是所有清洁验证主计划实施的一部分。本研究检验牛血清白蛋白(BSA)、头孢他啶(CP)、葡聚糖硫酸酯(DS)、牛血红蛋白(Heme)和人胰岛素(HI)在多种浓度下的回收率。

    2021/05/19 更新 分类:科研开发 分享