为了实现用合适的设备和工艺来保障无菌灌装部件有效灭菌，Getinge验证部门进行了下面的实验和探索。

2023/05/23 更新 分类：生产品管 分享

最近CDE发布了多条常见一般性技术问答，主要关于一致性评价以及原辅包，特此把2023年CDE发布的58条常见一般性技术问答汇总如下。

2023/11/10 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了化学仿制药注射剂灌装装量检测方法、说明书、参比制剂、包材及装量方式。

2024/02/27 更新 分类：科研开发 分享

【问】化学药品申请表中原/辅料/包材来源是否需填写化学原料药受理号？

2024/03/19 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械环氧乙烷灭菌的过程控制、包材要求与残留问题。

2024/04/11 更新 分类：科研开发 分享

问：化学药品拟变更直接接触药品的包装材料和容器的材质和/或类型，是否需提交包材相容性研究资料？

2024/07/08 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了化妆品相关评估技术指南问答，含稳定性测试、防腐挑战测试、包材相容性测试、皮肤致敏性整合测试等。

2024/07/30 更新 分类：科研开发 分享

组合包类医疗器械产品中的外购部分，是否要对其性能指标作要求？

2024/08/10 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了GJB150.18A-2009包装运输跌落试验条件与步骤。

2024/11/15 更新 分类：法规标准 分享

工信部人士21日透露，《动力蓄电池行业规范条件》已经进入最后审批阶段，预计今年内发布。由于我国锂离子动力电池企业总体小散乱，多数产能不达标的现状。《条件》旨在加强汽车

2015/09/13 更新 分类：其他 分享