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12月6日，ICH更新了关于ICH Q8/Q9/Q10的问答文件，其中提及设计空间、工艺验证、研发信息、知识管理等方面。
2024/12/09 更新 分类：法规标准 分享
包装系统可分为直接接触药品的包装组件和次级包装组件，这两者共同确保产品的密封性。
2023/07/17 更新 分类：科研开发 分享
全球产品包装规定和禁忌汇总
2017/07/24 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了阿斯利康固体分散体开发思路：固态形式开发选择。
2022/05/19 更新 分类：科研开发 分享
BRC全球标准-包装和包装材料第五版已经在2015年7月发布，将于2016年1月1号全面实行
2015/10/27 更新 分类：法规标准 分享
2025年1月22日，欧盟官方公报上正式发布了新的《包装和包装废弃物法规》。
2025/01/24 更新 分类：法规标准 分享
植入性医疗器械的加工工艺中，必须对各种助剂的使用及单体和其他小分子物质残留的控制情况进行验证，并形成文件。
2019/08/19 更新 分类：科研开发 分享
《医疗器械生产质量管理规范 附录体外诊断试剂现场检查指导原则》国药总局（2015年第103号）第5章对医疗器械设计和开发工作做出了明确的规定。
2020/01/19 更新 分类：科研开发 分享
植入性医疗器械的加工工艺中，必须对各种助剂的使用及单体和其他小分子物质残留的控制情况进行验证，并形成文件。
2020/09/09 更新 分类：科研开发 分享
本文综述了流感疫苗的发展及通用流感疫苗的研发平台，为未来新型流感疫苗的设计和开发提供参考。
2023/06/17 更新 分类：科研开发 分享
