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通过对已上市化学药品生产批量变更政策解读和山东省生产批量变更现状和常见问题进行分析,为相关单位开展生产批量变更研究工作提供参考。
2024/07/11 更新 分类:生产品管 分享
本文对微生物实验室在培养基购置、贮存、制备、使用等方面应采取的质量控制措施进行讨论
2017/04/06 更新 分类:法规标准 分享
因此,本研究通过环氧树脂与聚醚胺进行反应,制备了一种含聚醚链段的阳离子型胺化环氧乳液来适配本公司的产品,所合成的防缩孔助剂贮存稳定性优良,与阴极电泳乳液的相容性良好,且能在长时间内保持稳定,对漆膜附着力、硬度、耐冲击、耐盐雾等性能无不良影响。
2023/01/04 更新 分类:科研开发 分享
本研究在二氧六环体系中利用RAFT技术,选取DMAEMA和OEGMA单体,其中DMAEMA的叔胺可与颜料粒子络合,OEGMA的梳状结构可增强空间位阻,并通过“一锅法”制备出梳型丙烯酸类嵌段聚合物分散剂,选择有机颜料中较为典型的酞菁蓝作为分散研究对象,对所制备嵌段聚合物分散剂的用量以及色浆贮存稳定性进行了研究。
2022/04/25 更新 分类:科研开发 分享
实验室防火安全、实验室化学药品安全、实验室生物安全、实验防辐射安全。。。
2017/07/19 更新 分类:实验管理 分享
太阳辐射试验是一种人工模拟环境试验,它模拟产品在地面或较低大气层中使用或无遮蔽贮存期间暴露在日辐射条件下受到的影响
2016/09/12 更新 分类:法规标准 分享
单克隆抗体类药物为多结构域蛋白,与传统小分子药物相比,在贮存过程中容易发生聚集和降解等现象,会造成药品批间差异增大以及免疫原性改变等不良后果。通过合理设计制剂处方来稳定单克隆抗体是制药下游工艺中提高药物稳定性的重要方法,能达到增强单克隆抗体稳定性、降低聚体形成的目的。
2021/02/05 更新 分类:科研开发 分享
食品药品监管总局组织制定了化学药品注册分类改革工作方案(以下简称方案),已于2016年3月4日正式发布实施。
2016/03/21 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局发布《化学药品注册分类改革工作方案》政策解读
2019/04/23 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药监局发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》
2019/10/16 更新 分类:法规标准 分享