今天，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则（试行）》

2020/05/08 更新 分类：法规标准 分享

本文内容为贴敷类医疗器械中17种化学药物识别及含量测定补充检验方法。

2022/01/27 更新 分类：法规标准 分享

建立了高效液相色谱-质谱法同时测定退热贴中13种解热镇痛类化学药物。

2024/07/31 更新 分类：科研开发 分享

本文对化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则进行解读，通过结合化学原料药注册申报中一些有代表性的问题，尝试对《化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则》进行解读。

2023/02/09 更新 分类：科研开发 分享

理想的前体药物应具有良好的吸收、分布、代谢、排泄和毒性等特性(ADMET)，在其制剂中化学性质稳定，在体内的释放部位以适当的速率释放活性药物分子。

2021/07/12 更新 分类：科研开发 分享

虽然小核酸药物是按照化学药物申报，那么小核酸药物的研究要点有哪些？下面从序列设计思路、单体合成、序列合成、质量控制、递送系统等五个方面进行讨论。

2023/12/21 更新 分类：科研开发 分享

在大分子药物开发中，确定候选分子是核心步骤，类似于化学药物的PCC（临床前候选化合物）。以下是大分子药物开发的标准流程，不同公司可能会根据具体情况有所调整。

2024/10/09 更新 分类：科研开发 分享

中国工程院院刊《Engineering》2019年第1期刊发中国科学院上海药物研究所研究员果德安研究团队的《对良好中药标准的深层化学认知》一文。

2023/11/20 更新 分类：科研开发 分享

药物的降解因其化学结构的差异而不同，其中水解和氧化是药物降解的两个主要途径。另外，某些药物还有可能发生异构化、聚合、脱羧等其他化学反应，甚至有的药物可以同时发生多种降解反应，我们先来了解一下药物中发生的一些反应。

2022/06/12 更新 分类：科研开发 分享

近年来，小分子化学药物受生物药的冲击非常大，所以才让人产生了一种药物界已是生物药的天下的错觉。但其实目前生物药物在很多领域依然难以替代化学药物，这一点从近年来FDA批准的新药中就可以看出。

2021/02/07 更新 分类：科研开发 分享