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今日,国家药监局标管中心征求意见,认为医用射线防护喷剂不应作为医疗器械管理。
2021/08/12 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用射线防护喷剂注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2024/11/05 更新 分类:法规标准 分享
医用射线防护喷剂产品通常由超氧化物歧化酶及其稳定剂,和其他辅料(姜黄素、山梨醇、山梨酸醇等)组成,预期用途为预防和减轻医用射线等理化因素产生的自由基对人体皮肤、粘膜组织造成的损伤,按照第二类医疗器械管理。
2022/04/30 更新 分类:法规标准 分享
通过对医用射线防护剂类产品的注册情况进行汇总、归纳(截至2024 年4 月底),梳理目前已获批的此类产品注册概况。
2024/10/30 更新 分类:科研开发 分享
医用防辐射服,主要用于医护人员进入放射区时穿着,用来遮挡放射诊断和治疗时的各类杂散射线,主要为X射线和γ射线。
2023/04/27 更新 分类:行业研究 分享
近年来,随着呼吸道传染病毒(如埃博拉病毒、SARS病毒等)的大肆横行,公共卫生问题受到各界的重视。特别是2020年,新型冠状病毒在全球传播,对人类生命构成巨大威胁,医用口罩、防护服等成为防止病毒传播、保护人群健康的重要防护装备。文中系统阐述了聚丙烯熔喷无纺布发展现状及应用。为深入研究该类产品提供参考。
2022/04/09 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局标管中心发布《YY0292.3医用诊断X射线辐射防护器具 第3部分:防护服、防护眼镜和患者防护帘》行业标准修订征求意见稿。
2022/04/22 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局标管中心发布6项医疗器械国家标准、行业标准征求意见稿。
2021/08/24 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了我国熔喷布行业发展情况,分析了行业发展存在的主要问题,并对未来熔喷布行业发展提出建议。
2021/11/08 更新 分类:行业研究 分享
本文主要介绍了医用防护服发展历程,发展现状及我国医用防护服趋势展望。
2021/12/13 更新 分类:行业研究 分享