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2022年3月24日,Lazurite宣布,其ArthroFree™系统现在是第一个也是唯一一个获得美国食品和药物管理局(FDA)市场许可的微创手术无线摄像系统。
2022/03/30 更新 分类:热点事件 分享
近期FDA批准了Lumicell旗下的荧光辅助手术系统,该系统可以在手术过程中实时照明癌症残留组织,以帮助确保彻底切除肿瘤并避免后续手术。
2024/04/24 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《医用中心供氧系统注册审查指导原则
2022/09/15 更新 分类:法规标准 分享
为提升医疗器械审评公开透明度,器审中心于2019年6月11日,公开一份医疗器械产品技术审评报告正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统(CQZ1800580)
2019/06/17 更新 分类:法规标准 分享
今日,器审中心发布《正电子发射/X射线计算机断层成像系统数字化技术专用注册审查指导原则(征求意见稿)》
2021/09/26 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局器审中心正式发布《正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则》
2023/08/04 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《单光子发射/X射线计算机断层成像系统注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2023/11/02 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局批准了北京永新医疗设备有限公司的“单光子发射及X射线计算机断层成像系统”创新产品注册申请。
2023/11/08 更新 分类:行业研究 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《单光子发射X射线计算机断层成像系统注册审查指导原则》.
2024/02/06 更新 分类:法规标准 分享
富翰医疗自主研发的Kiretem(科瑞瞳)眼科广域成像系统,是全球首个配置160°超广角镜头的儿童眼科产品,拥有1300万高清影像,对于儿童眼底病变的发现能够更准确、更快速。
2024/08/12 更新 分类:科研开发 分享