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近日，CMDE官方网站将各类医疗器械、体外诊断试剂的指导原则、标准与临床评价路径重新分类整理，并以列表形式展示。
2023/02/25 更新 分类：法规标准 分享
正电子发射/X射线计算机断层成像系统技术审查指导原则（征求意见稿）全文发布
2019/11/21 更新 分类：法规标准 分享
今天，国家药监局发布《正电子发射/X射线计算机断层成像系统注册技术审查指导原则》
2020/03/10 更新 分类：法规标准 分享
本文论述了超构透镜在微型化成像系统中的研究进展和面临的挑战。
2022/08/25 更新 分类：科研开发 分享
2023年3月1日，SpectraWAVE公司宣布其血管内成像系统HyperVue™获得了美国食品和药物管理局（FDA）的510（k）批准。
2023/03/06 更新 分类：热点事件 分享
本文介绍了单光子发射X射线计算机断层成像系统研发试验要求、相关标准与主要风险。
2024/03/11 更新 分类：科研开发 分享
近日，加拿大滑铁卢大学表示，校内初创公司 ThermOcular AI 正在研发一种眼表热成像系统并推向市场，这种设备可用于筛查干眼症和潜在的其他眼部疾病。
2024/06/19 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏富翰医疗产业发展有限公司（简称：富翰医疗）宣布，其最新迭代产品科瑞瞳眼科广域成像系统（科瑞瞳Ultra）获得国家医疗器械产品注册证。
2024/10/16 更新 分类：行业研究 分享
近日，江苏富翰医疗产业发展有限公司（简称：富翰医疗）研发生产的 Kiretem Ultra 眼科广域成像系统（科瑞瞳Ultra）成功获得欧盟CE认证。
2025/01/03 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了苏州微创阿格斯医疗科技有限公司研发的光学干涉断层成像系统注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/11 更新 分类：科研开发 分享
