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2023年1月3日,从湖北省科技厅获悉,“湖北造”新一代高端磁共振装备——“医用氙气体发生器”获批二类医疗器械注册。这是国内首个获批医疗器械注册证的人体多核磁共振成像系统核心装置。该装备具有完全自主知识产权,其核心装置之一是“医用氙气体发生器”,另一核心装置通过国家药监局创新医疗器械特别审批程序,有望年内获批三类医疗器械注册证。
2023/01/05 更新 分类:热点事件 分享
正电子发射磁共振成像系统(Imaging system of positron emission and magnetic resonance imaging,本文简称PET/MR)(以下简称PET/MR),PET/MR系统根据产品结构形式不同,可分为分体式、PET插入式、完全集成式。
2024/03/19 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海联影医疗科技有限公司研制的创新产品 “正电子发射断层扫描及磁共振成像系统”的注册
2018/08/30 更新 分类:监管召回 分享
本文主要介绍了山东奥新医疗科技有限公司研发的创新医疗器械“四肢关节磁共振成像系统”的临床前研发实验。
2021/12/30 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了佛山瑞加图医疗科技有限公司生产的“移动式头颈磁共振成像系统”的创新产品注册申请。
2022/03/03 更新 分类:热点事件 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了鑫高益医疗设备股份有限公司生产的“磁共振成像系统”的创新产品注册申请。
2022/04/02 更新 分类:热点事件 分享
2023年2月21日,便携式核磁共振技术制造商Hyperfine公司宣布,其Swoop成像系统获得了CE标志。在2023年,公司仍计划将重点放在美国市场公司,但获批CE标志让公司有机会打开欧洲市场。
2023/02/25 更新 分类:热点事件 分享
5.0T磁共振打破了以往超高场磁共振只能进行神经系统扫描的极限,首次实现了超高场全身临床成像。
2021/07/07 更新 分类:科研开发 分享
2023年5月25日,医疗设备公司Zoll宣布,其Remedē系统已经获得美国FDA的批准,可以有条件地与磁共振成像(MRI)一起使用。
2023/05/31 更新 分类:科研开发 分享
喜讯!我国磁共振研究再创新高,中国科学院官网连续3天报喜:全球首台肺部气体磁共振成像系统获批上市!
2023/10/16 更新 分类:科研开发 分享