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2023年6月5日,FDA发布了现场安全通知,将Abiomed Impella 5.5心脏泵的召回认定为一级召回,属于最严重的召回级别。
2023/06/16 更新 分类:监管召回 分享
PharmaSens宣布旗下的Niia系列之一的可穿戴胰岛素贴片泵(Niia Essential )向 FDA 提交注册申请。
2024/01/03 更新 分类:科研开发 分享
PulseCath宣布其介入心脏泵---iVAC 2L获CE批准上市,是用于高危PCI的经皮心室辅助。
2024/03/12 更新 分类:科研开发 分享
最近FDA要求强生子公司Abiomed召回旗下Impella系列介入心脏泵,召回等级为最严重的一级召回。
2024/03/22 更新 分类:监管召回 分享
2024年3月21日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布一级召回,Abiomed将召回其针对Impella左侧血泵的说明书。
2024/03/28 更新 分类:监管召回 分享
强生(Abiomed)在TCT2024会议上首次公布其最小心脏介入泵Impella ECP临床研究(IDE)数据:达到了主要终点。
2024/10/29 更新 分类:科研开发 分享
波科宣布已于Intera Oncology达成最终收购协议,从而获得Intera Oncology两款核心产品肝动脉灌注泵(Intera 3000)和化疗药(floxuridine),其中Intera 3000主要用于治疗转移性癌症引起肝癌。
2024/11/26 更新 分类:科研开发 分享
2015年1月输日食品违反日本卫生法情况汇总如下:……
2015/02/25 更新 分类:监管召回 分享
2015年2月我国大陆输日产品违反日本食品卫生法情况汇总如下:
2015/03/06 更新 分类:监管召回 分享
什么是医用氧气?医用氧气制备与质量控制
2020/06/09 更新 分类:科研开发 分享