医疗器械产品技术要求内容、医疗器械产品技术要求编制依据

2018/05/06 更新 分类：法规标准 分享

2014年5月30日，CFDA发布了《医疗器械产品技术要求编写指导原则》

2020/03/22 更新 分类：法规标准 分享

CMDE医疗器械产品技术要求相关问题答疑汇总

2022/05/31 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械产品技术要求附录A怎么写。

2024/11/07 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械产品技术要求编写经验。

2024/11/13 更新 分类：科研开发 分享

医械研发产品技术要求编写要求

2020/03/22 更新 分类：法规标准 分享

《医疗器械产品技术要求编写指导原则》新旧对照表

2022/02/14 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了撰写医疗器械产品技术要求时的常见问题。

2024/04/15 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械产品技术要求的产生，产品技术要求与产品注册标准的区别。梳理了产品技术要求所涉及的医疗器械各个环节，分析讨论了医疗器械产品技术要求对于整个医疗器械全周期的重要性。

2018/05/27 更新 分类：科研开发 分享

有源医疗器械产品技术要求中，“产品型号划分说明”有何要求？

2022/07/29 更新 分类：科研开发 分享