实验室远程评审需要做的准备:软件和电子设备的准备,文件和记录的准备,现场试验的准备,保密事项及与评审组的沟通。

2022/01/10 更新 分类：实验管理 分享

动态心电分析软件对动态记录仪采集和记录的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断。

2022/05/28 更新 分类：科研开发 分享

本文通过Web of Science数据库和数据可视化分析软件VOS viewer对2021和2022年发表的糖尿病领域相关论文和文献进行分析总结

2022/12/01 更新 分类：科研开发 分享

近日，医疗设备和软件制造商Zoll Medical(以下简称“Zoll”)的系统遭到黑客攻击，这可能导致超过100万位用户的个人数据遭到破坏泄漏。

2023/03/16 更新 分类：热点事件 分享

近日，FDA发布了一则指南草案“Marketing Submission Recommendations for a Predetermined Change Control Plan for Artificial Intelligence/Machine Learning (AI/ML)-Enabled Device Software Functions”。

2023/04/03 更新 分类：科研开发 分享

请问按照之前注册变更前注册证销售给医院的医疗设备通过售后维护升级软件或更新产品让其满足注册变更后产品的要求是否合规？

2023/04/05 更新 分类：法规标准 分享

抗干扰体现在2个方面，一是硬件设计上，二是软件编写上。

2023/05/16 更新 分类：科研开发 分享

2023年5月16日，施乐辉Smith+Nephew (NYSE:SNN) 宣布为其手术机器人和数字化手术系列产品推出两款软件新产品。

2023/05/22 更新 分类：热点事件 分享

下面就是从单片机的PCB设计到软件处理方面来介绍对电磁兼容性的处理。

2023/06/29 更新 分类：科研开发 分享

2023年7月11日，全球领先的医疗技术公司史赛克Stryker（纽约证券交易所股票代码：SYK）宣布，已商业化推出配备颅骨导航软件的Q导航系统。

2023/07/13 更新 分类：科研开发 分享