为方便医疗器械行业同仁更快速寻找相关法规文件，小编将常用文件整理如下。

2023/01/04 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械临床试验配套文件。

2023/10/13 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械标签相关的法规与文件。

2023/10/31 更新 分类：法规标准 分享

本文汇总了NMPA医疗器械注册文件资料要求。

2024/03/19 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械良好文件规范（GDP）。

2024/08/01 更新 分类：法规标准 分享

本文全面解读FDA和MDR法规下的医疗器械技术文件。

2024/08/02 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械临床试验中什么是原始文件。

2024/11/14 更新 分类：科研开发 分享

本文从实际运用角度对文件的编写、发放、评审与更新、执行使用、保存与流通等方面论述其注意事项,以期把文件用活，使之成为体系管理的源泉。

2023/04/04 更新 分类：法规标准 分享

关于设计历史文件vs. 510(k) vs. 技术文件：医 疗器械开发人员需要了解哪些知识? 历史文件vs. 510(k) vs. 技术文件这三种类型的文件容易造成混淆。 医疗器械是否应该有失效期？ 含有很精

2018/08/01 更新 分类：科研开发 分享

本文汇总了医疗器械注册常用参考法规文件。

2021/11/30 更新 分类：法规标准 分享