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医疗器械软件产品的有效期如何确定?
2020/11/20 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了含软件医疗器械延续注册注意事项。
2022/01/30 更新 分类:法规标准 分享
本文主要解读了2022版《医疗器械软件注册指导原则》。
2022/03/10 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗器械软件版本的管理要求。
2023/03/26 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械软件设计开发注意事项。
2023/04/04 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了软件作为医疗器械的5大关注点。
2023/04/26 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械软件注册单元划分原则,检测单元划分原则。
2023/05/05 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械质量体系软件如何进行确认。
2023/05/11 更新 分类:科研开发 分享
文章分析了设计类医疗器械软件产品的特点、目前产品的发展现状。
2023/05/31 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械独立软件出厂检验要求
2023/10/11 更新 分类:法规标准 分享