国家药监局综合司《关于进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知药监综械注〔2020〕72号》中均明确规定，强制性行业标准发布后实施前，医疗器械企业可选择执行新强制性行业标准或者原强制性行业标准。新强制性行业标准实施后，原强制性行业标准同时废止。

2022/10/29 更新 分类：法规标准 分享

YY 0017-2016《骨接合植入物 金属接骨板》等64项医疗器械行业标准编号、名称及适用范围食品药品监管总局于2016年7月29日公告公布，其中，强制性行业标准自2018年6月1日起施行，推荐性行业标准自2017年6月1日起施行。

2018/07/20 更新 分类：法规标准 分享

药监局发布YY0055-2018等15项医疗器械行业标准，其中YY/T 1619—2018《牙科学 种植体系统及相关过程的术语》自2019年4月1日起实施，其余10项推荐性行业标准自2019年10月1日起实施。

2018/10/02 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局综合司发布了24项医疗器械行业标准，最早将于2020年2月实施。

2019/07/30 更新 分类：法规标准 分享

近日，中检院发布了10项医疗器械行业标准征求意见稿

2020/05/27 更新 分类：法规标准 分享

国家卫生健康委关于调整2018—2020年大型医用设备配置规划的通知 国卫财务函〔2020〕315号

2020/09/01 更新 分类：法规标准 分享

日，国家药监局标管中心发布3项医疗器械行业标准征求意见稿

2021/09/04 更新 分类：法规标准 分享

行业标准规定检验抽样数量和医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南的要求不一致。

2023/05/29 更新 分类：法规标准 分享

国产医疗器械在推进国内市场进口替代进程的同时，也在积极走向海外市场。从出口额 来看，中国医疗器械出口额从 2008 年的 111 亿美元提升至 2018 年的 236 亿美元，复 合增速达到约 8%。

2020/10/18 更新 分类：行业研究 分享

在骨科植入医疗器械方面，中国骨科植入医疗行业进入门槛较高，主要体现在四大方面：技术要求高;专业人才;注册证需时长、时间成本高;经销网络建设不易。

2021/04/24 更新 分类：行业研究 分享