您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 恒温恒湿双85试验一般测多久?如何等效实际寿命?

    在我们设计新产品过程中,经常听到一些产品需要通过“双85”测试。什么是“双85”测试呢?“双85”测试有什么作用呢?

    2024/03/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 农业部植物品种特异性、一致性和稳定性测试机构管理规定

    为贯彻落实《种子法》,进一步规范植物品种测试行为,加强测试机构管理,我部对原《农业部植物新品种测试中心、分中心管理规定》(农办科〔2002〕10号)进行了修订,形成了《农业部植物品种特异性、一致性和稳定性测试机构管理规定》。

    2016/10/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 海洛因滥用的特异性检测物——6-单乙酰吗啡

    通过对6-单乙酰吗啡的检测,可以初步区分海洛因和其他药物的滥用,该类产品不仅适合于基层中的筛查工作,如在征兵、招工、毒驾检查过程中对受检者进行快速简便的筛查,也对禁毒执法工作的开展有一定帮助。

    2021/04/11 更新 分类:科研开发 分享

  • ADC药物分子设计的基本考虑

    肿瘤细胞与正常细胞最根本的区别,在于它的原癌基因或抑癌基因发生了突变,这些突变有可能导致其产生肿瘤特异性抗原(tumor-specific antigens, TSAs)和肿瘤相关抗原(tumor-associated antigens, TAAs)。本文将带你系统地了解ADC的方方面面,以及它的最新研究动向。

    2021/12/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 2019新型冠状病毒抗原/抗体检测试剂注册技术审评要点(试行)

    本要点旨在指导注册申请人对2019新型冠状病毒抗原/抗体检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

    2020/02/25 更新 分类:法规标准 分享

  • MDCG发布:COVID-19快速抗体检测最新技术指导原则

    欧盟医疗器械协调小组(MDCG)发布了新的指导原则,提出在目前公认的技术水平下,COVID-19快速抗体检测技术需要考虑的特定要素。

    2021/04/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 《人细小病毒B19 IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则》全文发布

    本文介绍人细小病毒B19 IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则

    2021/04/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 抗体类药物的开发全流程

    本文主要介绍了抗体类药物的开发全流程,一般而言,一款新药(化药小分子)的研发流程包括以下几个阶段:探索阶段,药学研究阶段,临床前生物研究阶段,临床研究阶段,以及临床后的审批上市。

    2021/11/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 纳米抗体技术应用的最新进展

    本文主要介绍了纳米抗体及其衍生结构在小分子化合物及病原微生物检测和疾病的诊断,以及在疾病靶向治疗,细胞、分子成像领域的相关进展,此外还综述了在蛋白质构象研究领域展现的广阔前景。

    2022/04/11 更新 分类:科研开发 分享

  • HDX在生物药高级结构分析中的应用

    抗体类药物是指含有抗体片段的蛋白类药物,所以在恶性肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、感染和器官移植排斥等重大疾病上得到了快速的发展,是当前生物药物领域增长最快的一类药物。

    2022/09/25 更新 分类:科研开发 分享