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本文就单抗类药物质量控制分析方法及应用进行综述,为相关研究及产品质量控制提供参考。
2021/08/21 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了抗体偶联药物(ADC, antibody-drug conjugate)的定义,ADC的一般生物分析策略等内容。
2023/02/14 更新 分类:科研开发 分享
研究人员试图通过借鉴ADC的设计原理,将同样备受瞩目的新分子—蛋白降解靶向嵌合体(Proteolysis Targeting Chimera, 简称PROTAC)与单抗进行连接,以提高PROTAC的体内递送效率。
2024/06/24 更新 分类:科研开发 分享
美国 FDA 于 7 月 18 日发布了题为“人体放射性标记质量平衡研究的临床药理学考量”的定稿指南。
2024/07/23 更新 分类:法规标准 分享
在大分子药物开发中,确定候选分子是核心步骤,类似于化学药物的PCC(临床前候选化合物)。以下是大分子药物开发的标准流程,不同公司可能会根据具体情况有所调整。
2024/10/09 更新 分类:科研开发 分享
本文总结了从靶点、小分子毒素和连接子这三个设计维度的创新点,并重点介绍体外ADME在研究ADC药物中建立的各个实验平台及其应用。
2024/10/30 更新 分类:科研开发 分享
美国俄勒冈州参议院于4月7日以20票赞成9票反对通过了婴儿奶瓶双酚A禁令。法令规定:禁止在州内生产和销售3岁以下小孩使用的含有双酚A(BPA)的食品和饮料容器。 该法令还禁止制造
2015/07/27 更新 分类:其他 分享
欧洲食品安全局发布最新评估报告指出,按照当前的接触水平,双酚A对任何年龄段的人群均不会带来健康风险,包括胎儿、婴幼儿和青少年
2015/03/09 更新 分类:监管召回 分享
据欧盟网站消息,1月30日欧盟食品安全局(EFSA)就修订牛油果中福美双(thiram)的最大残留限量(MRL)发布意见。
2015/03/02 更新 分类:其他 分享
2015年1月21日欧盟食品安全局就双酚A的健康风险发布意见
2015/02/09 更新 分类:法规标准 分享