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本文介绍了固体制剂中API粒径控制策略：一是合成端控制API的析出或叫结晶工艺，二是API成品出来后，制剂端控制粉碎或整粒工艺。
2022/09/14 更新 分类：科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2021/12/24 更新 分类：科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2022/02/14 更新 分类：科研开发 分享
欧美国家口服固体制剂生物等效性试验指导原则的要点和启示
2019/04/22 更新 分类：法规标准 分享
本文主要结合WHO和GMP介绍中间体存放信息的关键点。
2021/01/12 更新 分类：科研开发 分享
沸腾干燥制粒机干燥效率优于传统干燥法，值得推广。
2023/05/17 更新 分类：生产品管 分享
基于《中国药典》与GMP相关要求，探讨纯化水改造新思路。
2024/01/29 更新 分类：生产品管 分享
固体制剂口服给药后，药物的吸收取决于药物从制剂中的溶出以及在胃肠道的渗透。由于药物的溶出对吸收具有重要影响，因此药物体外溶出度试验可能会与体内行为具有一定关联。 对于仿制药而言，与原研制剂体外溶出曲线具有相似性，虽然不能完全证明与原研制剂具有相同的生物等效性，但却可以大大提高生物等效性试验( BE 试验) 的成功率，而体外溶出曲线不相似，BE 试
2020/08/29 更新 分类：科研开发 分享
《成人阻塞性睡眠呼吸暂停多学科诊疗指南》介绍，OSA患病率为2%-4%。OSA会产生广泛且严重的健康损害，可能诱发心血管疾病而引起患者死亡。
2023/05/24 更新 分类：热点事件 分享
本文结合《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求( 试行) 》等相关技术要求和实际审评的情况，总结了口服固体制剂一致性评价审评中发现的处方工艺研究的一些常见的问题
2019/09/23 更新 分类：科研开发 分享
