可吸收止血产品体外降解试验需考虑哪些因素？

2022/03/24 更新 分类：科研开发 分享

问：可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些?

2023/02/08 更新 分类：法规标准 分享

可吸收止血产品是指在常规止血技术无效的情况下，在手术过程中放置于人体内的可被人体吸收的医疗器械产品，该类产品可通过加速创面局部血液的凝固过程产生止血作用。

2024/09/02 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《可吸收止血产品注册审查指导原则（2024年修订版）》.

2024/08/12 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了Ethicon,LLC生产的创新产品“可吸收再生氧化纤维素止血颗粒”注册。

2022/08/03 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则是对可吸收止血产品注册申报资料的一般要求，注册申请人可依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充分说明和细化。注册申请人还可依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需详细阐述理由及相应的科学依据。

2023/10/07 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局批准了爱惜康有限责任公司的可吸收再生氧化纤维素止血颗粒注册申请，嘉峪检测网与您一起了解下“可吸收再生氧化纤维素止血颗粒”在临床前研发阶段做了哪些实验。

2022/08/10 更新 分类：科研开发 分享

本文总结了止血材料技术与产品。

2024/09/13 更新 分类：行业研究 分享

为此Medcura开发一款疏水性且不具备遇水膨胀的止血流体材料---LifeGel。

2024/04/07 更新 分类：科研开发 分享

Medcura是一家致力于改进手术出血管理的医疗器械公司，近日其宣布美国食品和药物管理局（FDA）已为其LifeGel™外科止血剂授予了突破性设备认定。 该公司的LifeGel™是第一个也是唯一一个获得突破器械认定的止血剂。

2023/01/14 更新 分类：科研开发 分享