本文结合该指南的起草修订过程, 在基因修饰系统结构设计、风险控制和安全性评价方面提出监管方的考虑, 供研发者参考。

2024/08/05 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局批准了上海蓝脉医疗科技有限公司“静脉支架系统”创新产品注册申请。

2024/08/22 更新 分类：科研开发 分享

近日，北京佰仁医疗科技股份有限公司自主研发的Renatus®经导管主动脉瓣系统创新产品注册申报获得批准。

2024/08/26 更新 分类：科研开发 分享

Hairstetics非可吸收性聚酰胺植发系统治疗是第一个为雄激素性脱发患者提供立竿见影效果的治疗方法。

2024/08/28 更新 分类：科研开发 分享

近日，波士顿科学宣布旗下外周动脉疾病（PAD）综合解决方案JETSTREAM血管斑块旋切系统正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。

2024/08/28 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了聚焦离子束扫描电镜双束系统在材料研究中的应用。

2024/09/02 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了真健康（珠海）医疗科技有限公司“导航定位微波消融系统”创新产品注册申请。

2024/09/03 更新 分类：科研开发 分享

【问】如果企业成品用ERP系统管理货位和出库，是否还需要在现场做货位卡？

2024/09/04 更新 分类：法规标准 分享

美沃这款全新非接触式眼底广角观察系统，包含 600B 非接触式眼底广角观察镜和 532nm 激光滤光片的 600A 倒像镜。

2024/09/15 更新 分类：科研开发 分享

2024年9月20日，恒瑞医疗自主研发的Tyknot®血管缝合系统获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

2024/09/23 更新 分类：科研开发 分享