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刚刚,国家药监局综合司发布关于“可降解膨胀止血绵”类产品分类界定的通知。
2023/12/06 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了苏州奥芮济医疗科技有限公司“可降解镁金属闭合夹”创新产品注册申请。
2023/12/15 更新 分类:科研开发 分享
在植入物产品所用钛合金材料的低倍组织上若发现偏析、金属或非金属夹杂物及其他目视可见的冶金缺陷时,判该批产品不合格。
2019/12/10 更新 分类:检测案例 分享
改进包装设计、重新评估和选择材料、改良回收方法以及采用新型回收技术是提高医用塑料可持续性的关键做法。
2023/10/19 更新 分类:科研开发 分享
文章介绍了医用丝素蛋白材料在医疗器械中的研究和应用,境内外医疗器械产品上市情况,及丝素蛋白敷料类产品的审评关注点,供行业参考。
2024/09/21 更新 分类:科研开发 分享
适用于医疗用途的无尘洁净室,具备特定的洁净室内饰和围护结构、对空气洁净度有特殊要求的医疗用房,其室内空气中应具有相应的微粒洁净度和温湿度控制指标,并且这些指标在洁净室运行过程中始终处于可控状态。本文主要介绍医疗洁净室装修的主要材料包括地面、墙体与顶棚装饰材料的技术标准。
2022/03/25 更新 分类:法规标准 分享
“限塑令”的接连升级,将改变一次性制品的消费,可降解塑料行业更是风起云涌。 可降解塑料生产企业增速明显,以海南为例,截至今年7月,已有46家全生物降解塑料制品生产企业注册。但在群雄逐鹿时,最重要的还是看准市场,“限塑令”到底限的是什么?到底什么是可降解塑料?
2020/08/24 更新 分类:科研开发 分享
9月13日,中国轻工业联合会制定并发布了《可降解塑料制品的分类与标识规范指南》。《指南》进一步明确了可降解塑料的概念和定义,从范围、产品定义和分类、降解性能检测方法、标识要求、标识样式及规范等五个方面对可降解塑料标识提出具体要求。
2020/09/23 更新 分类:法规标准 分享
实验事故的预防及处理之火灾 化学实验室由于实验条件的复杂性和所用材料危险性,如果操作和管理不当,就会引起燃烧、爆炸等事故,遭致人员伤亡和财产损失,因此加强化学实验室
2015/12/18 更新 分类:实验管理 分享
湿热试验的目的是采用加速方式评估元器件及其所用材料在炎热和高湿条件(典型的热带环境)下抗退化的能力,而与湿热相关的物理现象包括凝露、吸附、吸收、扩散及呼吸五个方面
2020/03/09 更新 分类:科研开发 分享