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骨修复材料临床前研究的注册检验显得至关重要,下面我们将深入探讨创新医疗器械骨修复材料临床前研究注册检验的需求。
2023/09/21 更新 分类:法规标准 分享
罗非鱼皮富含胶原蛋白,因此深受兽医和人医的喜爱。如今,研究人员正在探索如何将这种结构蛋白用于烧伤敷料、腹部疝修复、心脏瓣膜修复和阴道再造等。
2023/09/27 更新 分类:科研开发 分享
植物细胞培养实验室建设方案
2018/10/29 更新 分类:实验管理 分享
自修复聚合物是一系列近年来越来越受到科学界和工业界关注的生物仿生材料,这种材料模仿生物损伤自修复的机理在材料内部实现修复功能。
2018/06/11 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了国内已经批准的骨科填充和修复材料案例、骨科填充和修复材料分类信息、骨填充和修复材料注册单元划分原则、骨科填充和修复材料临床评价要求、骨科填充和修复材料技术要求、主要参考技术标准或规范等内容。
2021/05/21 更新 分类:法规标准 分享
国外公司AVVie提出一种全新的二尖瓣修复方案,在不修复腱索情况下实现腱索修复效果。该方案被称为Mitral Butterfly---植入像一只蝴蝶,目前该技术还处于研发阶段,临床效果还有待验证,但是技术非常具有创新型。
2022/08/28 更新 分类:热点事件 分享
近日,国家药监局批准湖北赛罗生物材料有限公司可吸收丝素修复膜的注册申请,嘉峪检测网与您一起了解下可吸收丝素修复膜在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/10/20 更新 分类:科研开发 分享
2023年6月6日,专注于软组织重建领域的医疗器械公司 Artelon Inc. 宣布,其 FlexBand®、FlexPatch® 和 FlexBand Plus® 产品已获得美国FDA 的510(k)许可,用于韧带修复以及肌腱修复手术。
2023/06/09 更新 分类:科研开发 分享
辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目,可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求?
2019/08/30 更新 分类:科研开发 分享
根据疾病控制中心(CDC)的数据,终末期肝病(ESLD)是美国第12大死因,每年约有44000人死亡。而我国做肝病第一大国,各类肝病患者总数超3亿,每年死于终末期肝病(ESLD)的患者人数超过100万,这是一个非常可怕数据。
2021/10/10 更新 分类:热点事件 分享