每年医疗器械召回总数都有几百甚至上千，本文依据NMPA在2021年的召回数据库来统计，分析得出一些图表和结论来回顾过往的一年医疗器械包装及标识类召回情况。（因2020年统计的数据出了点问题，本文用21年的数据与19年的数据进行对比）。

2022/01/28 更新 分类：监管召回 分享

ICCBBA机构介绍，ICCBBA编码规则，如何向ICCBBA提交申请，ICCBBA收费情况

2019/09/18 更新 分类：法规标准 分享

EUDAMED强制实行或继续延期，隐形眼镜UDI分配条例发布。

2023/10/23 更新 分类：法规标准 分享

在这种临床需求和技术革新背景下，强生推出新一代ICE---NUVISION NAV，这是一款全球唯一的拥有4D功能且能兼容CARTO 3的ICE。

2023/08/20 更新 分类：科研开发 分享

OUI Medical宣布旗下的局麻腹腔镜诊断产品---P-Scope获FDA批准上市，这是第一款获批局麻下腹腔镜诊断的一次性内镜。

2024/07/31 更新 分类：科研开发 分享

刚刚被国家工商总局商标局裁定“国酒茅台及图”商标不予注册的贵州茅台，其近日在官方网站发布的一则声明竟然公开承认，公司多年来一直公然违法。

2017/01/12 更新 分类：热点事件 分享

山东省发文明确二类医疗器械UDI实施时间。

2022/03/22 更新 分类：法规标准 分享

MDCG 2022-7 在MDR及IVDR监管下UDI系统的问答

2022/05/23 更新 分类：监管召回 分享

FDA豁免某些器械UDI直接标记，并豁免或延长某些器械的GUDID递交

2022/07/24 更新 分类：法规标准 分享

澳大利亚TGA 更新UDI 法规、基本原则合规要求和有源医疗器械指南

2022/09/20 更新 分类：法规标准 分享