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近日,国家药品监督管理局批准了武汉凯德维斯生物技术有限公司的人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)创新产品注册申请。
2025/01/21 更新 分类:科研开发 分享
基因技术、PCR技术、免疫学技术等已纷纷应用到食品检测中
2016/11/24 更新 分类:法规标准 分享
此类产品与常规的基于PCR技术的产品不同,产品相对比较复杂,所涵盖的基因及变异类型较多。此类产品的技术原理与产品设计与PCR试剂不同,有必要针对此类产品的产品设计、临床试验方法、临床证据的提交等进行研究。
2022/05/26 更新 分类:法规标准 分享
欧盟议会成员以压倒性多数票否决了对一种新的转基因玉米进口的许可,该转基因玉米品种对除草剂和害虫具有抗性。
2017/04/11 更新 分类:监管召回 分享
近日,江苏先声医疗器械有限公司研发的“人CYP2C19基因分型检测试剂盒(飞行时间质谱法) ”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下人CYP2C19基因分型检测试剂盒(飞行时间质谱法)在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/04/10 更新 分类:科研开发 分享
载体通常是用来携带目标基因并在宿主细胞中进行表达的DNA分子。基因操作中应该如何选用载体呢?
2024/10/10 更新 分类:实验管理 分享
本文主要介绍了安徽达健医学科技有限公司研发的医疗器械“人Twist1基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)”的临床前研发实验。
2022/11/18 更新 分类:科研开发 分享
本研究介绍了对中枢神经系统感染病原体宏基因组测序试剂质量评价的关注点以及涉及检测的病原体范围、企业参考品的设置、反应体系的研究以及分析性能评估的主要内容。
2024/08/15 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/03/26 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局发布了《CYP2C19药物代谢酶基因多态性检测试剂注册技术审查指导原则》
2019/12/05 更新 分类:法规标准 分享