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本文对几类常见的药用气雾剂辅料抛射剂的国内外质量标准进行概括比较,并归纳其异同点。
2019/06/25 更新 分类:法规标准 分享
药包材对保证药品的稳定性起着重要作用,因而药用包装材料将直接影响用药的安全性。
2019/12/03 更新 分类:法规标准 分享
对近年来国内外在原辅料相容性方面的研究进行综述,以便于制剂工作者更好地进行处方设计。
2020/01/14 更新 分类:科研开发 分享
辅料不仅对API的溶解度和溶出有影响,对API的渗透性、吸收等性质也有显著影响。
2020/02/22 更新 分类:科研开发 分享
本文总结相关法律法规的规定,和大家一起解析有效期、复验期概念,从而清晰这两个概念的区别和分别的用途。
2022/05/19 更新 分类:科研开发 分享
截止参比制剂目录至52批,总共收集并汇总口服溶液剂的参比制剂信息,其中美国上市占比最高,有28个品种,英国上市产品1个品种即巴氯芬口服溶液。
2022/06/12 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,药审中心发布《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则(征求意见稿)》
2022/10/10 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局药品审评中心更新常见一般性技术问题,更新日期:2023-03-03。
2023/03/14 更新 分类:法规标准 分享
本文带大家通过查询药典及参比制剂资料等信息,系统的分析原辅料和制剂的物理、化学、生物及微生物性质,为后期的小试开发工艺参数提供依据。
2023/12/22 更新 分类:科研开发 分享
对于非无菌化学药品及原辅料,微生物限度是反映产品安全性和质量可控性的重要指标之一。
2023/12/25 更新 分类:科研开发 分享