近日，国家药品监督管理局批准了上海魅丽纬叶医疗科技有限公司“肾动脉射频消融仪”和“一次性使用网状肾动脉射频消融导管”两个创新产品注册申请。

2024/08/06 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了异种铝合金角接接头低周疲劳特性试验研究。

2023/05/15 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了大A厂的CardioMEMS HF系统。

2023/05/23 更新 分类：行业研究 分享

2022年12月，泰利福（Teleflex，NYSE:TFX）的品牌Arrow近期针对部分型号的主动脉内球囊泵产品，发起了自愿性的现场安全纠正措施。

2022/12/14 更新 分类：科研开发 分享

近日，器审中心发布了上海微创心通医疗科技股份有限公司的经导管主动脉瓣膜系统医疗器械产品注册技术审评报告，从这份报告中，我们可以了解经导管主动脉瓣膜系统在研发阶段需要做哪些检测实验。

2019/08/16 更新 分类：科研开发 分享

FDA发布了《冠状动脉、外周血管和神经血管导丝——性能测试和推荐标识指南》，该指南取代了1995年1月发布的《冠状动脉和脑血管导丝指南》。

2020/03/12 更新 分类：法规标准 分享

HLT宣布其TAVR产品---HLT Meridian TAVR System（HLT TAVR）获得FDA批准用于两项临床研究，以评估HLT TAVR治疗主动脉疾病高危患者的主动脉瓣狭窄和主动脉瓣反流方面的临床效果。

2022/03/26 更新 分类：热点事件 分享

近日，Transit Scientific 宣布FDA批准其XO Cross® Support Catheter Platform用于冠状动脉。该平台用于在进入外周血管或冠状动脉系统期间引导和支撑导丝，允许更换导丝，并提供用于输送盐溶液或诊断造影剂的导管。

2022/04/15 更新 分类：热点事件 分享

刚刚，中国器审发布《一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/08/26 更新 分类：法规标准 分享

肺动脉高压（pulmonary hypertension，PH）是指由多种病因和不同发病机制所致肺血管结构或功能改变，引起肺血管阻力和肺动脉压力升高的临床和病理生理综合征，继而发展成右心衰竭甚至死亡。

2022/12/24 更新 分类：科研开发 分享