今日医疗器械标准管理研究所发布关于征求《血管内导管导丝 涂层牢固度试验方法》医疗器械行业标准申请立项项目意见的通知

2022/01/10 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局医疗器械标准管理中心发布《心电诊断设备、心电监护仪电缆和导联线第1号修改单（征求意见稿）》，具体内容见本文。

2022/11/03 更新 分类：法规标准 分享

“ISO/IEC 导则”是国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）技术工作的重要文件，是ISO、IEC各成员参与国际标准化活动的基本准则。

2023/05/16 更新 分类：法规标准 分享

在医疗物联网（IoMT）的新时代，各种电池供电无线医疗器件在我们的日常生活中变得越来越普遍。传统和新兴医疗器件类别包括健身手环或智能手表（具有脉搏监测或心跳监测能力）、血压监测仪、起搏器、脉搏血氧计、血糖监测仪、温度计、助听器，此外还有正在开发的其他原型或年底前准备上市的新产品。

2021/01/15 更新 分类：科研开发 分享

2023年9月21日，美敦力 Medtronic（纽约证券交易所股票代码：MDT）宣布，其新型一体式、一次性 Simplera™ 连续血糖监测仪（CGM）获得 CE 认证。

2023/09/23 更新 分类：科研开发 分享

HAGAR在《Diabetes Technology & Therapeutics》公布一项关于其无创连续血糖监测仪---GWave与传统CGM对比临床研究数据。

2024/06/21 更新 分类：科研开发 分享

一、背景信息 近段时间，一些具有改善睡眠功能的保健食品因含有褪黑素而受到广泛关注。褪黑素究竟是什么？如何应用？国内外有何标准和规定？ 二、专家解读 （一）褪黑素是一种

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

婴幼儿床品主要为36个月以下的婴幼儿而用，他们每天睡眠时间较长，选择安全、舒适、美观的床上用品至关重要。

2018/07/03 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了3亿国人睡不好，正成为医疗大健康行业亟待解决的问题；生活方式医学赛道如何破局以及中国大健康行业的革新与未来。

2022/03/10 更新 分类：行业研究 分享

本文适用于YY 0671.2《睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件》标准中的面罩。

2023/01/29 更新 分类：法规标准 分享