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刚刚,国家药监局器审中心发布《定量剪切波超声肝脏测量仪注册审查指导原则》。
2023/04/11 更新 分类:法规标准 分享
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《定量剪切波超声肝脏测量仪注册审查指导原则(征求意见稿)》,具体内容见本文。
2022/11/30 更新 分类:法规标准 分享
本文适用于定量剪切波超声肝脏测量仪,根据《医疗器械分类目录》,属于07医用诊察和监护器械分类下07超声生理参数测量、分析设备中的02超声人体组织测量设备,分类编码为07-07-02,产品的管理类别为三类。
2023/05/08 更新 分类:科研开发 分享
动态血压测量仪适用于按照一定时间间隔,以示波法或柯氏音法通过袖带、传感器取得的压力信号来自动完成间接测量(无创)动脉血压的电子压力测定装置。本文对动态血压测量仪的研发实验要求、相关标准与主要风险进行详细介绍。
2021/06/29 更新 分类:科研开发 分享
磁波刀全称是“磁共振引导聚焦超声治疗系统”。磁波刀将聚焦超声和磁共振成像相结合,利用磁共振影像引导和超声聚焦能量的空化效应和热效应,实现靶点的生物摧毁,达到治疗目的。
2023/08/30 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍一种通过对从组织中返回的射频信号进行频谱分析来实现标准化的定量超声成像(SQUI)方法。
2023/12/13 更新 分类:科研开发 分享
误差的大小对整个超声波探伤结果的可信度及准确性起着决定性作用,在此简单的对影响缺陷定量的因素进行一下概括。
2024/08/14 更新 分类:科研开发 分享
定位精度的高低,误差的大小对整个超声波探伤结果的可信度及准确性起着决定性作用,在此简单的对影响缺陷定量的因素进行一下概括。
2023/07/19 更新 分类:科研开发 分享
超声理疗仪是指频率范围为0.5MHz—5MHz、由平面圆形超声换能器产生连续波或准连续超声波能量的超声理疗设备,其有效声强不大于3W/cm2。本文对超声理疗仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面作了详细的介绍。
2021/07/07 更新 分类:科研开发 分享
本文采用超声波检测和组织分析的手段,研究底波降低与锻件组织的关系;从锻造工艺过程和原材料组织等方面, 研究锻件组织不均匀的原因。
2024/09/19 更新 分类:科研开发 分享