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大部分机构在样品采样的过程中能完整的记录采样的过程和必要的信息,但也存在采样信息记录不全带来的风险。
2023/08/25 更新 分类:实验管理 分享
本工作采用高压密闭消解-ICP-MS对地球化学样品中硼、钴、钼、镉、锗、铍的含量进行测定,结合了高压密闭消解数据准确、不易污染,以及 ICP-MS灵敏度高、检出限低、测定范围宽、多种元素同时测定等优点。
2024/09/20 更新 分类:科研开发 分享
功能单元测试测试中非常重要的一项是信号完整性测试,特别是对于高速信号,信号完整性测试尤为关键。
2024/06/19 更新 分类:科研开发 分享
无菌屏障系统的保护功能,是基于其完整性良好,所以完整性就成为无菌屏障系统性能指标的一项重要要求。
2024/08/06 更新 分类:生产品管 分享
无菌药品在使用前的无菌保证,是药品管理法规的要求。因此,必须有容器完整性(Container Closure Integrity-CCI)的验证和监测,以确保在无菌药品生产,质控,运输和储存,乃至产品有效期的整个生命周期过程中,产品不受微生物的污染,确保病人用药安全。
2022/11/22 更新 分类:科研开发 分享
本文主要对密闭胶囊填充系统的设计要点与应用注意事项进行探讨——在2010版中国GMP第46条中提到:“生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备”。
2021/04/28 更新 分类:科研开发 分享
实验室由于其涉及的数据信息量大,首当其冲成为数据完整性的重灾区。
2019/09/19 更新 分类:实验管理 分享
WHO发布《清洁验证指南》、《数据完整性指南》《制药用水GMP指南》
2021/04/02 更新 分类:法规标准 分享
药品包装完整性测试的行业挑战和当前技术
2022/08/12 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了洁净室环境监测中的数据完整性问题。
2023/09/19 更新 分类:生产品管 分享